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Artigos

Reflexões técnicas sobre conformidade regulatória e sistemas da qualidade.

Conteúdo sobre ANVISA, ISO 13485, ISO 9001 e boas práticas para fabricantes e distribuidores de dispositivos médicos.

Segurança de dispositivo médico não termina no registro na ANVISA

O que garante que um componente polimérico é seguro para o paciente? Uma reflexão sobre biocompatibilidade (ISO 10993), gerenciamento de risco e o cuidado contínuo que a segurança de um dispositivo médico exige, do desenvolvimento ao pós-mercado.